中国创新药市场的蓬勃发展正以前所未有的速度催生对高质量、高效率临床研究服务的巨大需求。
传统临床研究服务模式面临时间、成本和效率的三重挑战
传统临床研究模式流程繁琐，各个环节衔接不畅，导致整体研发周期被大幅拉长。
传统模式依赖大量人力，运营成本难以优化，可扩展性差，限制了服务规模的提升。
人工数据核查与管理流程繁琐，耗时且易出错，难以适应日益复杂的试验设计。
成立于2014年，拥有超过十年的临床研究现场管理(SMO)经验。我们深刻认识到，仅靠经验无法赢得未来。
迈兰已完成战略升级，从领先的SMO服务商，进化为以技术驱动的"智能临床研究加速平台"。我们的目标是将十年的一线经验转化为智能解决方案，直击行业核心痛点。
十年SMO经验
14城驻地团队
100+项目经验
AI驱动精准运营
DCT去中心化试验
RWE真实世界证据
三大支柱协同作用，构建从数据到决策的智能闭环，为客户创造卓越价值
利用机器学习与大数据分析，全面提升试验设计、执行和数据管理的效率与质量。
通过远程智能技术，打破地域限制，实现"以患者为中心"的临床试验新模式。
从海量真实世界数据中挖掘洞见，为药品全生命周期的监管决策与市场准入提供有力支持。
运用强化学习算法和大语言模型(LLM)等技术，全面提升研究效率
运用强化学习算法和大语言模型(LLM)等技术，对临床方案进行预测性建模，优化终点评估，从源头提升试验成功率。
利用聚类算法等AI模型，从多维数据中精准识别和筛选目标患者群体，有效解决80-85%的试验延迟问题。
引入AI辅助医学编码，MedDRA预测准确率高达96%，WHODrug预测准确率达92%。实现实时数据核查与异常检测。
实现实时数据核查与异常检测，极大提升数据质量，缩短数据库锁定时间，确保研究数据的可靠性和完整性。
提升患者可及性：允许患者在家中或本地医疗机构参与试验，消除地理障碍，显著提高招募率和留存率，尤其适用于罕见病和慢性病领域。
增强试验多样性：覆盖更广泛和多样化的人群，提升研究结果的普适性和可信度。
监管支持：中国NMPA已发布《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》，标志着监管层对DCT模式的正式认可。
复合年增长率 13.3%
RWE的应用已超越传统的上市后安全监测，成为支持监管审批、卫生技术评估(HTA)和市场准入的关键证据
为临床试验设计提供信息，如描述疾病自然史、量化未满足需求，优化研究方案。
提交包含RWE的资料可带来更有利的HTA推荐。在英国NICE审评中，负面推荐率从23%降至12%。
满足有条件的批准要求，为临床指南的修订提供依据，持续监测药品安全性和有效性。
三大支柱协同作用，将服务从孤立的项目执行升级为一体化的战略数据赋能
迈兰的独特优势在于将十年SMO实战经验与前沿技术完美融合
直面新兴挑战，确保技术创新建立在稳固的伦理与合规基础之上
对于弱AI，通过严格的临床验证和性能影响分析来确保可靠性；对于未来强AI的应用，探索可解释性AI(XAI)技术，保障决策透明。
DCT和RWE平台在设计之初就遵循欧盟GDPR等国际最高标准，确保数据在采集、传输和分析全流程中的安全与合规。
利用AI技术优化知情同意流程，通过互动式工具和易于理解的材料，将形式化的签字转变为真正的、实质性的患者知情。
与迈兰合作，您将获得以下核心价值
通过智能方案设计和精准患者招募，缩短试验启动和执行时间
生成高质量、符合监管要求的真实世界证据(RWE)，为市场准入提供强力支持
借助自动化和远程技术降低运营成本，将资源聚焦于核心科学研究
通过DCT触达更多样化的患者群体，提升试验的科学价值和社会价值
加速创新疗法惠及全球患者的进程。让我们携手开启智能临床研究的新篇章。